1. SINIF GERİ ÇEKME

1. SINIF GERİ ÇEKME

?Raniver Ampul 50 mg/2 ml IM/IV? adlı preparatın  06050 (SKT: 09.2008) seri numaralısı hakkında;

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 10.08.2007 tarih, 044029 sayılı yazıda Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Raniver Ampul 50 mg/2 ml IM/IV? adlı preparatın  06050 (SKT: 09.2008) seri numaralı numunelerinde yapılan analiz sonucu, numune içinde böcek tespit edilmesi sebebiyle, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. sınıf geri çekme işleminin uygulanarak gereğinin yapılmasının adı geçen firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.

Eczacılarımızın adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.