19.10.2009 pazartesi itibarı ile yürürlüğe girecek SUT değişiklikleri

GENELGE

2009/120

1-Tebliğin “12.7.3. Aşı ve serum temini uygulaması” başlıklı maddesinin “Enjektabl allerji aşı endikasyonları” başlıklı alt maddesine;

“(6) Spesifik Alerji aşılarının bedellerinin, standart aşı bedeli kadarı Kurum tarafından karşılanır.” ibaresi eklenmiştir.

(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)

2-Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin (c) bendinin (3) numaralı maddesinin (d) alt bendinde yer alan “Dasatinib”(SPRYCEL FİLM TB) ifadesiyle başlayan fıkrası aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir:

“Dasatinib (SPRYCEL FİLM TB) ve Nilotinib (TASIGNA KAPSÜL): Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan prospektüslerinde yer alan endikasyonlarda kullanılmak üzere, söz konusu ilaçların prospektüsünde yazılan başlama kriterleri dikkate alınarak, içinde en az bir Hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay süre ile geçerli Sağlık Kurulu Raporu ile Tıbbı Onkoloji veya Hematoloji uzman hekimleri tarafından reçetelenir. Dasatinib veya Nilotinib etken maddelerinden yalnızca biri kullanılabilecek, kullanılan etken maddeye direnç gelişmesi ya da progresyon olması durumunda diğer etken maddeye geçilemeyecektir. (Dasatinib ve Nilotinib ardışık yada kombine olarak kullanılamayacaktır.)”

BU MADDENİN DÜZENLEMEDEN ÖNCEKİ HALİ “Dasatinib: Sağlık Bakanlığı'nca onaylanan ilacın prospektüsünde yer alan endikasyonlarda kullanılmak üzere İlacın prospektüsünde yazılan başlama kriterleri dikkate alınarak içinde en az bir Hematoloji uzmanının yer aldığı, en fazla 6 ay süre ile geçerli Sağlık Kurulu Raporu ile günlük 140 mg tedavi dozu aşılmamak kaydı ve Tıbbı Onkoloji veya Hematoloji uzman hekimleri tarafından reçetelenir.” ŞEKLİNDEDİR.

*** 2009/120 sayılı Genelge ile maddeye Nilotinib etken maddesi ile ilgili hüküm eklenmiş, ayrıca dasatinib etken maddesinin günlük 140mg tedavi dozu sınırlaması kaldırılmıştır. Bununla birlikte, dasatinib ve nilotinib’in ardaşık olarak ya da kombine olarak kullanılmayacağına dikkat edilmesi gerekmektedir. ***

(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)

3-Tebliğin “12.7.14. Kanser ilaçları verilme ilkeleri” başlıklı maddesinin (c) bendinin (3) numaralı maddesinin (d) alt bendinde son fıkrasından sonra gelmek üzere;

“Temsirolimus (TORISEL INF. FLK); Sitokin (interferon veya interlökin) sonrası progresyon olan metastatik renal hücreli karsinomların tedavisinde, aşağıdaki 6 kriterden en az üç tanesinin bulunduğu kötü prognoz grubu kabul edilen hastalarda;

1-Laktat dehidrogenaz  normalin üst sınırından 1.5 kat veya daha fazla artmış olması,

2-Hemoglobinin normal değerinin alt sınırdan düşük olması,

3-Düzeltilmiş kalsiyum düzeyinin 10mg/dl nin üzerinde olması,

4-Tanıdan itibaren sistemik tedavinin başlangıcına kadar geçen sürenin 1 yıldan az olması,

5-Performans durumu ECOG’ a göre 2 ve üzerinde olması,

6-İki ya da daha fazla organ metastazının bulunması,

bu durumu belirtir en az iki tıbbi onkoloji uzmanının yer aldığı tedavi protokolünü gösterir en fazla 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tıbbi onkoloji uzman hekimlerince reçete edilir.Temsirolimus ve Sunitinib ardışık ya da kombine olarak kullanılamaz.”

fıkrası ilave edilmiştir.  (YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)

4-Tebliğin “12.7.17 Osteoporozda İlaç Kullanım İlkeleri” başlıklı maddesi aşağıdaki şekilde yeniden düzenlenmiştir:

12.7.17. Osteoporoz, Sudek Atrofisi(Algonörodistrofi) ve Paget Hastalığında ilaç kullanım ilkeleri

12.7.17.1. Osteoporoz:

(1) Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar ve diğer osteoporoz ilaçları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) aşağıda belirtilen koşullar çerçevesinde ödenir. Bu ilaçlar tedavi süresinin belirtildiği sağlık raporuna dayanılarak reçete edilirler. Rapor süresi 1 yıldır. Bu grup ilaçların birlikte kombine kullanımı halinde sadece birinin bedeli ödenir.

ESKİ HALİ “Osteoporoz tedavisinde bifosfonatlar ve diğer osteoporoz ilaçları (raloksifen, calcitonin, stronsiyum ranelat) yalnızca aşağıdaki endikasyonlarda ve aşağıda belirtilen koşullar çerçevesinde ödenir.” ŞEKLİNDEDİR.

*** Yeni düzenlemede “aşağıdaki endikasyonlarda” ifadesi yer almadığından senil ve postmenepozal osteoporoz tanısı ile birlikte, sadece osteoporoz tanısı yazılı raporların da kabul edilebileceği değerlendirilmektedir.***

(2) Osteoporozda ilaç tedavisi, düzenlenecek rapor tarihinden önce son bir yıl içinde yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık yapılamaz. KMY ölçümünün bir örneği reçeteye eklenir. KMY ölçümü bir kalçasında protez olan hastada diğer kalçadan, her iki kalçasında da protez olan hastada vertebra ya da ön koldan yapılabilir.

ESKİ HALİ “Osteoporozda ilaç tedavisi son 6 ay içinde yapılan KMY ölçümüyle planlanır. Ölçüm en erken 1 yıl sonra tekrar edilebilir ve yılda bir defadan daha sık yapılamaz.” ŞEKLİNDEDİR.

*** Yeni tebliğ ile KMY ölçümünün tarihinin rapor tarihinden önce olmasına ve ölçümün en fazla bir yıl öncesinde yapılmış olmasına dikkat edilmesi gerekmektedir. ***

(3) 75 yaş ve üzerindeki hastalar ile raporunda osteoporotik patolojik kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçümü şartı aranmaz.

(4) Bu ilaçlar;

1. Patolojik kırığı olan hastalarda lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması durumunda,

2. Patolojik kırığı olmayan 65 yaş ve üzeri hastalarda, lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -2,5 veya daha düşük olması durumunda,

3. Patolojik kırığı olmayan 65 yaş altı hastalarda; lomber bölgeden posteroanterior yapılan kemik mineral yoğunluk (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -3 veya daha düşük olması durumunda,

*** Yeni düzenleme ile 65 yaş üstü ve 65 yaş altı tanımlaması getirilmiş olup, 65 yaş altı hastalarda KMY ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin – 3 veya daha düşük olması, 65 yaş üstü hastalarda ise değerlerin – 2.5 veya daha düşük olması  durumu aranacaktır.

Patolojik kırığı olan hastalarda söz konusu değerlerin -1 veya daha düşük olması yeterlidir.

75 yaş üstü hastalar ile raporunda osteoporotik patolojik kalça kırığı belirtilen hastalarda KMY ölçümü aranmaz.

Yeni düzenlemede KMY ölçümü değeri olarak, L1-4 ve L2-4 tanımlaması kullanılmıştır. Maddenin önceki halinde, L1.L2.L3.L4  tanımlaması yer aldığından dolayı bu hususa dikkat edilmesi gerekmektedir. ***

4. Romatoid artrit, çölyak hastalığı, kronik inflamatuar barsak hastalığı (Crohn Hastalığı veya Ülseratif Kolit), ankilozan spondilit, hipertiroidi, hipogonadizm, hipopituitarizm, anoreksia nevroza, kronik obstrüktif akciğer hastalığı, tip I diyabet, uzun süreli (en az 3 ay) ve > 5mg/gün sistemik kortikosteroid kullanımı veya organ nakli uygulanmış hastalarda; sekonder gelişen osteoporozda (KMY) ölçümünde lomber total (L1-4 veya L2-4) veya femur total veya femur boynu KMY ölçümünde “T” değerlerinden herhangi birinin -1 veya daha düşük olması durumunda, (primer hastalığını da belirtir sağlık raporu ile birlikte) reçetelenir.

*** Primer hastalığı belirten raporun da reçeteye eklenmesine dikkat edilmelidir. PRİMER HASTALIĞIN OSTEOPOROZ RAPORUNDA YER ALMASI ŞART DEĞİLDİR***

***BU MADDEDE DAHA ÖNCE GEREKLİ GÖRÜLEN SAĞLIK KURULU RAPORU ŞARTI KALDIRILMIŞTIR***

(5) Bifosfanat grubu ilaçlar; İç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları tarafından düzenlenen uzman hekim raporu ile tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.

***Uzman hekim raporu, İç hastalıkları uzmanı, FTR uzmanı, Ortepedi uzmanı, Romotoloji uzmanı, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanı tarafından düzenlenecek olup, reçetelendirilmesi  tüm uzman hekimler  tarafından yapılacaktır. *** Bifosfoat grubu ilaçların listesi aşağıdadır…

(6) Stronsiyum ranelat (PROTELOS GRANÜL) ve raloksifen (EVİSTA tb ); yalnızca bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda bu durumun, İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve Travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı SAĞLIK KURULU RAPORUNDA belirtilmesi halinde, bu rapora dayanılarak tüm uzman hekimlerce reçete edilebilir.

*** Raporun SAĞLIK KURULU RAPORU olması  ve maddede belirtilen uzmanlardandan en az birinin raporda bulunmasına dikkat edilmesi, ayrıca hastanın bifosfonatları tolere edemediği veya yeterli yanıt alınamadığının” raporda belirtilmesi gerekmektedir.***

 (7) Kalsitonin (MİACALCİC, TONOCALCİN vb.), ağrılı vertebral kırığı bulunan osteoporozlu hastalarda bu durumun, İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde her ağrılı vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşulu ile bu uzman hekimlerce reçete edilebilir.

*** Rapor çıkarılması ve reçetelendirilmesi  “İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları” tarafından yapılacaktır.  Raporun  sağlık kurulu raporu olmasına dikkat edilmelidir. Ayrıca her vertebral kırık durumunda en fazla 3 aylık tedavi dozu verilmesi koşuluna dikkat edilmelidir.***

 (8) Kalsitonin (MİACALCİC, TONOCALCİN vb.), ağrılı vertebral kırığı bulunmayan osteoporozlu ve bifosfonatları tolere edemeyen veya yeterli yanıt alınamayan hastalarda, bu durumun iç hastalıkları, FTR, Ortopedi ve travmatoloji, Romatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanlarından en az birinin yer aldığı sağlık kurulu raporunda belirtilmesi halinde, yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bu uzmanlarca reçete edilerek kullanılabilir.

*** Rapor çıkarılması ve reçetelendirilmesi  “İç hastalıkları, FTR, Romatoloji, Ortopedi ve travmatoloji, Kadın hastalıkları ve doğum uzmanları” tarafından yapılacaktır.  Raporun  sağlık kurulu raporu olmasına dikkat edilmelidir. Reçete yalnızca üniversite veya eğitim ve araştırma hastanelerinde bu uzman hekimlerce yazılmalıdır.***

 (9) Aktif D vitaminleri (kalsitriol ve alfakalsidol) osteoporoz tedavisinde ödenmez. (Ek-2 listesindeki düzenlemeler hariç)

***Aktif D vitaminleri önceden olduğu gibi osteoporoz tedavisinde ödenmemektedir.***

12.7.17.2.Sudek atrofisin(Algonörodistrofi):

(1) Altı ay boyunca uygulanan standart tedavilere (analjezik, fizyoterapi) rağmen yeterli cevap alınamadığının ve lokal kırığın raporda belirtilmesi halinde FTR veya Ortopedi ve travmatoloji veya Romatoloji uzman hekim raporuna dayanılarak bu uzman hekimlerce reçete edilir.

12.7.17.3. Paget ve juvenil osteoporoz:

(1) Uzman hekim raporuna dayanılarak uzman hekimlerce reçete edilir. Rapor süresi 1 yıldır.

(YÜRÜRLÜK TARİHİ: 19 EKİM 2009)

*** Bu maddenin yürürlüğe girmesinden önce düzenlenen raporların süresi sonuna kadar geçerli olduğu 2009 /120 sayılı Genelgenin 13 ncü maddesinde belirtilmiştir. (4, 9-b ve 9-c maddelerinin yürürlük tarihinden önce düzenlenen raporlar süresi sonuna kadar geçerlidir.). eski rapor dahi olsa reçeteleme bu genelgede belirtilen uzmanlarca yapılacaktır.  ***

5-Tebliğin “12.7.25. Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri” başlıklı maddesinin a bendinin ikinci fıkrasının sonuna;

“Pregabalin (LYRİCA kapsül), yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda ödenmez” cümlesi eklenmiştir.

*** SUT’un ilgili maddesinde “ 01 Mart 2011 - Okunma Sayısı : 2237