1.SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

NEVPARIN Flakon 25000 IU/5 ml? ADLI İLAÇ HAKKINDA 1. SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

   T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 28.04.2008 tarih 027704 sayılı yazı ile,

   Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş. yetkililerinin, imal ruhsatına sahip oldukları ?Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml? adlı preparatın üretiminde kullanılan Heparin adlı etkin maddenin, İtalya?da bulunan tedarikçi firması tarafından, 94157H seri numaralısının, Chondroitin Sülfat ile kontamine olduğunun kendilerine beyan edilmesi üzerine, Mustafa Nevzat İlaç San. A.Ş tarafından adı geçen preparatın kontamine Heparin ile üretilen seri numaralarının Bakanlıklarına bildirildiği,

   Bu nedenle, Nevparin Flakon 25000 IU/5 ml adlı preparatın kontamine Heparin ile üretildiği beyan edilen, aşağıda belirtilen seri numaralılarına, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. Sınıf A Seviyesinde (tüketici, eczane, ecza deposu, hastane, vb)   geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Eki: 1