2. SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME İŞLEMİ

"GLUCAGEN HYPOKİT LİYOFİLİZE FLAKON VE ŞIRINGA 1 mg" ADLI ÜRÜNÜN BAZI SERİSİNE UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Novo Nordisk Sağlık Ürünleri Tic. Ltd. Şti. tarafından TEB'ne gönderilen 26.10.2010 tarihli yazıda,

Firma adına ruhsatlı bulunan 8699676790326 barkodlu ?GlucaGen Hypokit Liyofilize Flakon ve Şırınga 1 mg? adlı ürünün YW60461 no?lu serisine üretimi sonrasında cam flakonda kısmen kırık tespit edilmesi nedeniyle Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre 2. Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme kararı alındığı belirtilerek,

Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu seriye ait ürünlerin, ilgili depolara iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.