2. SINIF GERİ ÇEKME

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 31.05.2007 tarih 030684 sayılı yazıda Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Eritro 500 mg Film Tablet? adlı preparata ait farklı serilerin inceleme ve analizlerinin yaptırılması sonucu numunelerin fiziksel yönden uygun bulunmaması nedeni ile, söz konusu preparatın tüm serilerine, 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B seviyesinde  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.