2. Sınıf Geri Çekme;

2. Sınıf Geri Çekme;

?Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu?

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 03.07.2007 tarih 036770 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu? adlı preparatın 0703007-1 seri nolu numunelerinin ?ambalaj yönünden uygun bulunmaması?, 0703005-1, 0703005-2, 0703006-1, 0703006-2 seri numunelerin ?pirojen içermeleri ve ambalaj yönünden uygun bulunmamaları? nedeniyle tüm serilerine 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.)  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Adı geçen preparatın tüm serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.