2. SINIF GERİ ÇEKME
2. SINIF GERİ ÇEKME;
· ?Polifleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu 100 ml?;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize göndermiş olduğu 09.11.2007 tarih ve 058712 sayılı yazıda, Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ?Polifleks % 0.9 İzotonik Sodyum Klorür Solüsyonu 100 ml? adlı preparatın 0707082-4 (07.2007-07.2010) seri numaralı numunelerinin yapılan incelemeler sonucunda ambalaj yönünden uygun bulunmamış olmasından dolayı söz konusu seriye 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre 2. Sınıf geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.