2. SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ

 İSOSOL-M %5 DEKSTROZLU ELEKT. SOL. 100 ML. ADLI ÜRÜNÜN 0010032 (SKT 01.2013) SERİ NUMARALISINA UYGULANAN 2. SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde yayımlanan “İsosol-M %5 Dekstrozlu Elekt. Sol. 100 ml. Adlı ürünün Geri Çekilmesi”   başlıklı duyuru ile;

“İSOSOL-m %5 DEKSTROZLU ELEKT. SOL. 100 ML”  adlı müstahzarın  0010032 (SKT 01.2013) seri numaralı numunesinde yapılan inceleme ve analizler sonucunda numunenin uygun bulunmadığı;

Bu nedenle söz konusu seriye; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik’e göre  2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı,

        Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.

        Bilgilerinize sunulur.