2. SINIF GERİ ÇEKME "MELLERETES 10 MG DRAJE, MELLERETES DAMLA, MELLERİL 25 MG DRAJE, MELLERİL 100 MG

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 19.07.2005 tarih 37764 sayılı yazıda; Dünya Sağlık Örgütü'nün, Thioridazine etkin maddesini içeren preparatların OTC süresini uzatması ve buna bağlı olarak kardiyak aritmi sonucu ani ölüm riski olduğunu bildirdiğinden, Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi'nden Thioridazine içeren preparatların prospektüslerine bu uyarıyı ilave etmesinin istendiği; söz konusu firmanın ruhsatına sahip olduğu Melleretes 10 mg Draje, Melleretes Damla, Melleril 25 mg Draje, Melleril 100 mg Draje (Thioridazine etkin maddesi içeren) adlı preparatların prospektüslerine gerekli uyarıyı ilave etmeyerek, 30.06.2005 tarihi itibariyle geri çekme işlemi uygulanacağı bildirilmektedir.
2.sınıf (eczane seviyesi ) geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için söz konusu preparata ait stoklarında bulunan tüm serilerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğini bildiririz