2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

?Pregnyl 5000 1x1 Ampul?

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 05.09.2007 tarih 047621 sayılı yazıda, Organon İlaçları A.Ş. yetkililerinin 04.09.2007 tarihli yazılarında ?Pregnyl 5000 1x1 Ampul? adlı preparatın, orjin firma Organon N.V tarafından stabilite testlerini takiben yapılan incelemede altıncı ayda etken madde aktivitesinin belirlenen limitlerin altında tespit edilmesi nedeniyle, 462-06-2004 ve 488-07-2004 no'lu serilerine, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

         Eczacılarımızın  adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin