2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

2.SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 17.07.2007 tarih 039432 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda isim, seri numarası ve geri çekme nedeni belirtilen ürünlerin geri çekilmesinin Bakanlıklarınca uygun bulunduğu,

Bu nedenle söz konusu preparatların uygun bulunmayan seri numaralısına ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B seviyesinde  geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
 
            Anılan yazının bir örneği ekte iletilmekte olup, konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiğinin üyelerinize duyurulmasını rica ederim.

Preparat Adı:                   Seri No:                              Geri Çekme Nedeni:

Polifleks %5 Dekstroz    0612081-1(12.06-12.08)       iç ambalajdan dış
Sudaki Sol.1000 ml                                                  ambalaja çözelti akması
        
Polifleks %5 Dekstroz    0612081-2(12.06-12.08)       iç ambalajdan dış
Sudaki Sol.1000 ml                                                  ambalaja çözelti akması

Polifleks İzolen Dengeli   0705055-2(05.07-05.09)       iç ambalajdan dış
Elektrolit Sol. 1000 ml                                              ambalaja çözelti akması

Polifleks İzolen M           0703017-2(03.07-03.09)       pirojen içermesi

%5 Deks.Sol. 1000 ml