2.SINIF GERİ ÇEKME

2.SINIF GERİ ÇEKME;

         Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1073 seri hk,

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 19.06.2007 tarih 034141 sayılı yazıda Glaxo Smith Kline adına ithal ruhsatlı Fraxodi 0,6 ml 2 SPR TR adlı preparatın 1073 seri numaralılarının enjektörlerinde imalat hatasından kaynaklandığı düşünülen ?artmış kırılma tehlikesi? nedeniyle ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. Sınıf B Seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.

Konu hakkında bilgilerinizi ve adı geçen preparatın belirtilen serisine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.