2.SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

2.SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

"Tendura 4 mg Tablet"

 TEB?in 008768 sayılı yazısında;

" T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç Ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 01.08.2007 tarih 042145 sayılı yazısında,
Karadeniz Ecza Deposu Tic.A.Ş adına ruhsatlı olan ve Adeka İlaç ve Kimyasal Ürünler San.ve Tic. A.Ş tarafından üretilen "Tendura 4 mg Tablet"adlı preparatın 002(09.2005/09.2007) seri numaralısında inceleme ve analizler sonucu tablet ağırlıklarının Avrupa Farmakopesi ağırlık tekdüzeliği tayini spesifikasyonlarına göre limitlerin dışında olması nedeniyle uygun bulunmadığı;" Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik" gereğince, 2.Sınıf geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir