ACTIFED ŞURUP’UN GERİ ÇEKİLMESİ

ACTIFED ŞURUP?UN GERİ ÇEKİLMESİ SIRASINDA UYGULANACAK OLAN PROSEDÜR HAKKINDA BİLGİLENDİRME

Glaxo Smith Kline İlaçları Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından Birliğimize gönderilen 27.11.2007 tarihli yazıda;

    T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün 26.11.2007 tarih 061837 sayılı yazısı ile, firmaları adına ruhsatlı bulunan Actifed Şurup isimli ürünün 01417 (İ.T:04.07 SKT:04.2011) serisinde, yoğun miktarda yabancı madde görülmesi nedeniyle söz konusu seriye ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme, Terkipler ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2.sınıf B Seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı belirtilerek; 21.06.2007-15.08.2007 tarihleri arasında eczacılarımızın satın almış oldukları 01417 (İ.T.:04/07 S.K.T.:04/2011) seri numaralı Actifed 150 ml Şurup?un stoklarında olan miktarını çalıştıkları ecza deposuna iade faturası ile birlikte göndermelerinin gerektiği bildirilmiştir.

ek_dosya