ANTEPSİN SÜSPANSİYON HAKKINDA

ANTEPSİN SÜSPANSİYON ADLI MÜSTAHZARIN BAZI SERİLERİNE UYGULANAN 2. SINIF GERİ ÇEKME İŞLEMİ

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 26.04.2011 tarihinde yayımlanan “Antepsin Süspansiyon adlı ürünün geri çekilmesi” başlıklı duyuru ile;

        “Antepsin Süspansiyon” adlı müstahzarın piyasaya verilen 0004019Ai 0004021A, 0004022A, 0004023A, 0004024A, 0004022, 0004025A, 0004026A,0004027A, 0004028A, 0004030A, 0004031A, 0004033A serilerine firması tarafından tedbiren toplama kararı alındığı,

Bu nedenle söz konusu müstahzara ait yukarıda belirtilen serilere, 15 ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazetede yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre  2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı,

        Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.

        Bilgilerinize sunulur.