CORDALİN 150 MG/3 ML I.V. ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İSİMLİ İLACA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 03.02.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Cordalin 150 mg/3 ml I.V. Enjeksiyonluk Çözelti (6 Ampul)” adlı ürünün 19623001 (SKT: 01/21) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.