DARBEPOİETİN ALFA (ARANESP), EPOİETİN BETA (NEORECORMON) VE EPOİETİN ALFA (EPREX) İÇEREN PREPARATLARIN GERİ ÖDEMELERİ HAKKINDA;

T.C Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 26.07.2004 tarih, 16353 sayılı yazıda, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 01.07.2004 tarih, 027332 sayılı yazısı gereğince;

Kansere bağlı anemide kullanılan Darbepoietin alfa (ARANESP), Epoietin beta (NEORECORMON) ve Epoietin alfa (EPREX) içeren preparatların geri ödemeleri ile ilgili olarak aşağıdaki karar alındığı bildirilmektedir. Buna göre;

Kansere ve kanser kemoterapisine bağlı olup; kan kaybı, demir, folik asit ve vitamin B12 eksikliği ve hemoliz gibi bir başka sebebe bağlı olmadığı anlaşılan ve ilerlemekte olup semptomatik olan bir anemi durumunda hemoglobin seviyesinin 10 gr/dl'nin altına inmesi halinde hastanın klinik durumu (transfüzyona refrakter Hb düşüklüğü transfüzyon komplikasyonları kronik dirençli anemi patolojik demir birikimi, hemokromatozis) dikkate alınarak ilgili onkoloji veya hematoloji uzmanı tarafından endikasyon konularak eritropoietin preparatları reçete edilebilir.

Solid tümörü olan hastalarda yukarıda sayılan durumlarda anemi nedeniyle "Eritropoietin preparatı" kullanılacaksa hastanın baş-boyun kanserleri ve meme kanserinde ilaca bağlı tümör gelişiminde hızlanma ve yaşam süresinde kısalma yan etkileri ile ilgili olarak bilgilendirip yazılı olarak bilgilendirilmiş onay belgesi alınması gerekmektedir. Hastanın bu konuda bilgilendirildiği bilgisi ilaç raporunda yer almalıdır. İlaç raporunda kanserin adı, hastada kansere bağlı semptomatik anemi olduğu ve Hb'nin 10 gr/dl'nin altında bulunduğu bilgisi ile birlikte eritropoietin kullanımını gerekli kılan klinik durum açık olarak belirtilmesi gerektiği bildirilmiştir.