DORMOFOL İNFÜZYONLUK/ENJEKSİYONLUK EMÜLSİYONA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 14.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;
Vem İlaç firmasının ruhsatına sahip olduğu “Dormofol %2 İ.V. İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Emülsiyon” adlı ürünün 908035 (SKT:07/2021) parti numaralısına, TUFAM bildirimleri ve ruhsat sahibi firmanın gönüllü geri çekme talebine istinaden 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu belirtilmektedir.
Bilgilerinize sunarız.
Kurum duyurusu için tıklayınız.