MESUL MÜDÜR - VEKİL ECZACIDORMOFOL IV FLAKONLARA UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA
Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 11 Haziran 2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda, 18.02.2020 tarihinde Kurumun resmi internet sitesinde yapılan duyuru ile Vem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Dormofol %1 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Ampul ve Dormofol %2 IV İnfüzyonluk/Enjeksiyonluk Flakon adlı ürünlerin satış blokajı uygulandığı bildirilen ve ekli listede yer alan partilerine; yapılan inceleme, tespit ve değerlendirmeler sonucunda uygun bulunmamaları nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. Sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı, gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Bilgilerinize sunarız.
Kurum duyurusu için tıklayınız.
Geri çekme işlemi uygulanan ürünlerin parti numaralarının yer aldığı liste için tıklayınız