FEİBA IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON İSİMLİ İLAÇ HAKKINDA

 TEB tarafından Sosyal Güvenlik Kurumu'na gönderilen yazı ile, Feiba IV infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın profilaksi kapsamında kullanılıp kullanılamayacağı, profilaksi kapsamında kullanılabiliyor ise "Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda" nasıl değerlendirilmesi gerektiği yönünde bilgi talep edildiği,

 Kurumdan gelen cevabi yazı ile, Feiba IV Infüzyon için liyofilize toz içeren flakon isimli ilacın Sağlık Bakanlığınca onaylı prospektüs endikasyonları arasında; "Faktör VIII'e karşı inhibitör gelişmiş ve baypas ajanı kullanımını gerektirmiş ya da yaşam kalitesinde önemlibozulmaya yol açmış ciddi bir kas-iskelet sistemi kanaması geçirmiş ve/veya yaşamı tehdit eden boyutta (örn. intrakraniyal, intraabdominal, intratorasik) bir kanaması olmuş hemofili A hastalarındaki kanamaların profilaksisinde" şeklinde profilaktik kullanımının yer aldığı, bukapsamda söz konusu ilacın profilaktik kullanımına ilişkin bedellerin Kurum tarafından karşılandığı,

Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda ise, Tebliğin "4.2.27- Faktör ve diğer kan ürünlerinin reçete edilme ilkeleri başlıklı maddesinde ye alan; "a)Faktör düzeyi % l' in altında ve/veya ayda üçten fazla kanaması olan proflaksi hastalarında haftalık faktör kullanım miktarı 4500 üniteyi geçemez. Haftalık faktör kullanımının 4500 üniteyi geçmesi gerektiği durumlarda, bu duruma sebep olan gerekçelerin belirtileceği 6 ay süreli yeni rapor düzenlenir." hükmü çerçevesinde işlem yapılması gerektiği bildirilmektedir.

 İlgili yazılar ekte sunulmuştur. Bilgilerinize sunulur. 

TEB'İN VE SGK'NIN YAZILARI İÇİN TIKLAYINIZ