İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 28.01.2025 tarihinde yayımlanan "İlaç Geri Çekme" başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

Biem İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Biemefrin 4mg/4ml IV İnfuzyon için Enjeksiyonluk Çözelti İçeren 10 Ampul” adlı ürünün 235222009 (SKT:11/2025) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 23.10.2024 tarihli ve 32701 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler ve Özel Tıbbi Amaçlı Gıdaların Geri Çekilmesi Hakkında Yönetmelik' e göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur.  

Bilgilerinize sunarız.

Kurum Duyurusu İçin Tıklayınız