İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 11.06.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;

Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Deksamet 8 mg/2 ml Ampul” ürünün 19624009 parti numaralısına ve “Diapam 10 mg/2 ml Ampul” adlı ürünün 19625004 parti numaralısına,  sekonder ambalajlama işlemleri sırasında Deksamet Ampul kutuları içerisine, sehven Diapam ampullerin yerleştirildiğinin bildirilmesi nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği'ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesinde) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.

Bilgilerinize sunarız.

 

 Kurum duyurusu için tıklayınız.

Ek Dosyalar

---

Ek dosya için tıklayınız...