İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA “AMBİSOME 50 MG IV İNFÜZYON İÇİN LİYOFİLİZE TOZ İÇEREN FLAKON”

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.03.2021 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Gilead Sciences İlaç Ticaret Ltd. Şti.” nin ithal ruhsatına sahip olduğu “Ambisome 50 mg IV İnfüzyon İçin Liyofilize Toz İçeren Flakon” adlı ürünün GAD227D (SKT:01/24), GAD227D1 (SKT:01/24), GAD222M (SKT:12/23), D2000018M2 (SKT:12/23), D2000018M (SKT:12/23), D2000018M1 (SKT:12/23), GAD234M (SKT:02/24), GAD233M (SKT:02/24), GAD238M (SKT:03/24), GAD242M (SKT:03/24), GAD232M (SKT:02/24) ve GAD243M (SKT:04/24) parti numaralılarına alınan komisyon kararı gereği, filtrelerde tespit edilen hata nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.