İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA “ELOXATİN 100 MG / 20 ML IV İNFÜZYON İÇİN KONSANTRE ÇÖZELTİ”

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 29.03.2021 tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Sanofi Sağlık Ürünleri Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Eloxatin 100 mg / 20 ml IV İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti” adlı ürünün 8F242A,  8F247A ve 9F253A parti numaralılarına Kurumumuz Komisyonlarınca alınan karar gereği 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerler) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.