İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 24.11.2021 (bugün) tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Koçak Farma İlaç ve Kimya San. A.Ş.’ nin ruhsatına sahip olduğu Oksapar 4000 Anti-Xa IU/0.4 ml Enjeksiyonluk Çözelti adlı ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine incelemeler tamamlanıncaya kadar İlaç Takip Sistemi’ nde satış blokajı uygulandığı ve mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulmasının önem arz ettiği 09.07.2021 tarihinde duyurulmuştu. Yapılan değerlendirmeler sonucunda adı geçen ürünün 133521125 (SKT:05.2023) partisine 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan Geri Çekme Yönetmeliği’ ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) seviyesinde geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.