"İMATİNİB" ETKİN MADDESİNİ İÇEREN "GLİVEC KAPSÜL" İSİMLİ İLACIN KULLANIMI HUSUSUNDA

"İmatinib" etkin maddesini içeren "Glivec Kapsül" isimli ilacın kullanımı hususunda

T.C.Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün Birliğimize gönderdiği 17.01.2006 tarih 585 sayılı yazı ile, T.C.Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü'nün 22.11.2005 tarih 057532 sayılı yazısı gereğince; Sağlık Bakanlığı ilgili bilimsel komisyonunun "İmatinib" etkin maddesini içeren "Glivec Kapsül" isimli ilacın kullanımı hususunda aşağıda ayrıntıları belirtilen kararları aldığı bildirilmektedir.

Bakanlığın ilgili Bilimsel Komisyonu İmatinib etkin maddeli '' Glivec Kapsül '' isimli ilacın Ph * ( + ) kronik Myeloid Lösemi ( KML ) tanısı için düzenlenen sağlık kurulu raporlarında tanı bölümüne aşağıda sıralanan maddelerden herhangi biri yazıldığında kullanımı uygun olacağı görüşündedir.

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Yeni Tanı

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Glivec tedavisine yanıtı var. Glivec direnci klinik veya laboratuar olarak yok.

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Akselere Faz

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Akselere Faz Glivec Direnci klinik veya laboratuar olarak yok.

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Blastik Faz Glivec direnci klinik veya laboratuar olarak yok.

·        Ph * ( + ) Kronik Myeloid Lösemi ( KML ) - Blastik Faz.

                Ayrıca Bakanlığın ilgili Bilimsel Komisyonu "Glivec Kapsül" isimli ilacın Gastro İntestinal Stromal Tümör (GIST) ve Kronik Myeloid Lösemi(KML) tanıları ile kullanımında aşağıda sayılan esaslar doğrultusunda işlem yapılmasını uygun görmüştür.

1) GIST raporlarında onkoloji uzmanı yer almalıdır.
2) GIST tanılı reçeteler sadece onkoloji uzmanı tarafından verilmelidir.
3) KML raporlarında hematoloji veya onkoloji uzmanı yer amalıdır.
4) KML tanılı reçeteler sadece hematoloji veya onkoloji uzmanı tarafından verilmelidir.

        Bunlara ilaveten, ilaç raporlarının 6 ayda bir yenilenmesi ve rapor içeriğinde "Glivec"tedavisinde yanıt vardır ve klinik ya da laboratuar olarak Glivec direnci yoktur"ibaresinin yer alması uygun olduğu bildirilmiştir.