İNFLADOX 8 MG/2ML ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ İÇEREN AMPUL’E UYGULANAN İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 31.01.2022 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “İnfladox 8 mg / 2ml Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın 20020501 (SKT:01/2022) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.