KONTROLE TABİ İLAÇLAR HK(HATIRLATMA)

GENELGE

2003/129

Bilindiği üzere 11.02.1996 tarih ve 22551 sayılı Resmi Gazete'de yayımlanan ve Ülkemizin de taraf olduğu Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Birleşmiş Milletler Sözleşmesi eki Tablo 1'de yer alan Efhedrine ve Pseudoephedrine ile tuzlan ithalat Rejimi gereği Bakanlığımız özel iznine tabi maddelerden olup, bu maddelerin ithali ve yurtiçi tüketimleri Bakanlığımızca kontrol edilmektedir.

Bakanlığımıza ulaşan bilgilerin incelenmesi sonucunda, eczanelerce adı geçen kontrole tabi maddeleri tek başına ihtiva eden müstahzarların toplu halde satışının yapıldığı saptanmıştır.

Konu ile ilgili olarak Bakanlığımıza ulaşan bilgiler ve Genel Müdürlüğümüz bünyesinde faaliyet gösteren Bakanlığımız İlaç Ruhsatlandırma Danışma Komisyonu'nun aldığı karar da dikkate alınarak tüketimlerinin kontrol edilebilmesi amacıyla sadece Ephedrine veya Pseudoephedrin'i tek başına ihtiva eden müstahzarların " Normal Reçete İle Verilen Kontrole Tabi İlaçlar '' olarak değerlendirilmesi, reçetelerin eczanelerde alıkonulması ve Reçete Kayıt Defteri'ne işlenmesi uygun görülmüştür.

Bu çerçevede Ülkemizde ruhsatlı aşağıda isim ve farmasötik şekilleri yazılı ve etkin madde olarak sadece Ephedrine ve Pseudoephedrine tuzlarını tek başına içeren ilaçlar, kontrollü tüketimlerinin sağlanması amacıyla " Normal Reçete İle Verilecek Kontrole Tabi İlaçlar '' kapsamına alınmıştır.

İlaç / Firma Adı Etkin Madde Birim Miktar Ambalaj Ruhsat Türü

- Efedrin - Arsan Tablet Epherrinice HCI 50 mg 20 Tablet İmal R

( Hüsnü Arsan )

- Efedrin Gürsoy Tablet Ephedrine HCI 50 mg 20 Tablet İmal R

( Gürsoy )

- Ephedrin - Palmer Tablet L - ephedrine HCI 50 mg 20 Tablet İmal R

( Palmer İlaç )

- Eksofed Şurup Pseudoephedrine HCI 30 mg / 5 ml 150 ML 01 Mart 2011 - Okunma Sayısı : 3143

Yazdır