LEVOXİPOLİN I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİYE UYGULANAN İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 04.09.2024 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.’nin ruhsatına sahip olduğu “Levoxipolin 500mg/100ml I.V. İnfüzyon İçin Çözelti” adlı ürünün D17370017A (SKT: 04/2025) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.