LOPID 600 MG 30 TABLET ADLI İLACIN 012041 (SKT:04.2014) SERİSİ İÇİN UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

TEB'ne Pfizer İlaçları Ltd. Şti.’nden gelen 17.02.2012 tarihli yazı ile ruhsatına sahip oldukları;

          “Lopid 600 mg 30 tablet” adlı ürünün 012041 (SKT: 04.2014) serisi için,T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü’nün bilgisi dahilinde, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre bir adet blisterde yabancı madde tespit edilmesi sebebi ile 2. Sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulanacağı bildirilerek,

            Eczaneler tarafından geri çekme işlemi kapsamında yukarıda bilgisi verilen ürün ve serinin satışının durdurulması ve ivedilikle iade faturası düzenlenerek ticari ilişki içinde bulundukları ecza depolarına iade etmeleri istenmiş olup, ürünün satışını yaptıkları bütün depolara aynı doğrultuda gerekli bilgilendirmenin yapıldığı belirtilmiştir.

            Bilgilerinize sunulur.