MABTHERA 500 MG/50 ML İLE PEGASYS 180 MCG/0.5 ML NİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA

T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 26.07.2011 tarihinde yayımlanan “Mabthera 500 mg/50 ml ile Pegasys 180mcg/0,5ml'nin geri çekilmesi” başlıklı duyuru ile;

“Mabthera Roche 500 mg/50 ml İnfüzyon İçin Konsantre Solüsyon İçeren Flakon” adlı müstahzarın B6117B01 seri numaralısı ile,

“Pegasys Roche Kullanıma Hazır Şırınga 180mcg/0,5ml” adlı müstahzarın B1166B01 ve B1165B01 seri numaralılarına, 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir.

Bilgilerinizi ve geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.

Bilgilerinize sunulur.