METEOSPASMYL YUMUŞAK KAPSÜL ADLI MÜSTAHZARIN VN 6008 (SKT: 04/2018) SERİ NUMARALISINA 2. SINIF B SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME İŞLEMİ UYGULANMIŞTIR.

                İl Sağlık Müdürlüğü'nün Odamıza göndermiş olduğu 15157 sayılı yazıda;

          Ali Raif İlaç Sanayi A. Ş. nin ithal ruhsatına sahip olduğu "Meteospasmyl Yumuşak Kapsül" adlı müstahzarın VN 6008 (SKT: 04/2018) parti numaralısına yapılan inceleme neticesinde blister içerisinde kapsüllerden birinin üzerinde, kapsülden bağımsız halde siyah kıl tespit edilmesi nedeni ile fiziksel yönden uygun bulunmadığı bu nedenle; Farmasötik ve Tıbbi Müstahzarlar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması hakkında Yönetmelik"e göre 2. sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmiştir.

         Bilgilerinize sunulur.