PARACEROL I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZELTİ İÇEREN FLAKONA UYGULANAN İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 28.02.2023 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Paracerol İ.V. İnfüzyon İçin Çözelti İçeren Flakon 10 mg/ml” adlı ürünün C28400106A (SKT: 07/2024) partisine analiz sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarihli ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf B seviyesinde nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.