MESUL MÜDÜR - VEKİL ECZACIPOLİFLEKS LAKTATLI RİNGER I.V. İNFÜZYON İÇİN ÇÖZ. 1000 ML TORBA ADLI İLACIN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü resmi internet sitesinde 21.09.2011 tarihinde yayımlanan "Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnf. İçin Çöz. 1000 ml'ye geri çekme” başlıklı duyuru ile;
“Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın, PE-1107047-1 (SKT:07.2013) seri numaralısında yapılan inceleme ve analiz sonuçlarına göre numunenin uygun bulunmadığının bildirildiği,
Bu nedenle; “Polifleks Laktatlı Ringer I.V. İnfüzyon İçin Çözelti 1000 ml Torba” isimli müstahzarın söz konusu serisine; 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik”e göre 2. sınıf B seviyesinde (eczane, ecza deposu, hastane, v.b.) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılmasının ilgili firmaya duyurulduğu bildirilmektedir.
Geri çekme işleminin sağlıklı bir şekilde tamamlanabilmesi için eczane stoklarında bulunan söz konusu serilere ait ürünlerin, ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerekmektedir.
Bilgilerinize sunulur.