REDUCTİL KAPSÜL HAKKINDA

T.C Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 14.12.2004 tarih, 49192 sayılı yazı ekinde; Sibutramin Hidroklorid Monohidrat adlı etken maddeyi içeren Reductil Kapsül (28x10 mg ve 28x15 mg) adlı ilaç ile ilgili olarak 08.12.2004 tarih, 048433 (2004/142) Sayılı Sağlık Bakanlığı Genelgesi gönderilmiştir. Buna göre;

Abbott Laboratuarları Ltd.Şti. adına ruhsatlı olan ve Sibutramin Hidroklorid Monohidrat adlı etken maddeyi içeren Reductil Kapsül (28x10 mg ve 28x15 mg) adlı ilacın, Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından kontrollü tüketimlerinin sağlanması amacıyla 09.07.1999 tarih ve 32100 sayılı Genelge ile "Normal Reçete İle Verilecek İlaçlar" kapsamına alınmış olduğu;

Amacı kontrollü tüketimlerinin sağlanması olan ve suiistimal potansiyeline sahip ancak; Birleşmiş Milletler Uyuşturucu Maddelere Dair 1961 Tek Sözleşmesi, 1971 Psikotrop Maddeler Sözleşmesi, Uyuşturucu ve Psikotrop Maddelerin Kaçakçılığına Karşı 1988 Sözleşmesi kapsamında olmayıp ulusal mevzuatımızda değerlendirilen kontrole tabi kimyasal maddelerin, Sağlık Bakanlığı nezdindeki uygulamasının; normal reçete ile verilmesi, reçetelerin eczanelerde alıkonulması ve Reçete Kayıt Defterine işlenmesi şeklinde olduğu; kontrole tabi olmayan ilaçların da aynı işleyişe tabi olmasının, standardizasyon dışı bir uygulamaya ve karışıklığa neden olduğu bildirilmektedir.

Bu nedenle; konu ile ilgili olarak Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü bünyesinde faaliyet gösteren Sağlık Bakanlığı Beşeri Tıbbi Ürünler Bilimsel Danışma Komisyonu'nun 15.10.2004 tarihinde aldığı karar sonucunda; söz konusu ilacın "Normal Reçete İle Verilmesi Gereken Kontrole Tabi İlaçlar" kapsamından çıkartılması ve reçetelenme koşullarında 15.12.2000 tarih, 53793 sayılı Genelge doğrultusunda hareket edilmesi gerektiği bildirilmektedir.