“REMİCADE 100 MG FLAKON” HAKKINDA

T.C. Maliye Bakanlığı Bütçe ve Mali Kontrol Genel Müdürlüğü'nün TEB'e gönderdiği
27.02.2004 tarih, 03326 sayılı yazıda;
"İnfliximab" eyken maddesini içeren "REMİCADE 100 mg Flakon" adlı preparatın prospektüsüne "Crohn hastalığının idame tedavisi" ve "konvansiyonel tedavilerde yeterli cevap vermemiş, serolojik inflamatuar aktivite belirteçleri yükselmiş ve şiddetli aksiyel semptomları olan "Ankilozan Spondilitli" hastaların tedavisinde endikedir" şeklinde endikasyon ilavelerinin yapılmasının uygun görüldüğü bildirilmiştir. Buna göre, anılan ilacın geri ödemesi ile ilgili olarak

a) Romatoid Artritli hastalarda kullanımı için Sağlık Kurulu Raporunda daha önceden temel ilaçlardan (Sulfasalazin, Klorokin, Metotreksat, D-Penisillamin, Altın Tuzları ve Leflunomid) en az 3 tanesinin yeterli doz ve sürede kullanılmasına rağmen hastalık aktivitesinin baskılanmadığının belirtilmesi durumunda,

b) Crohn hastalarında kullanımı için Sağlık Kurulu Raporunda hastanın, diğer tedavilere cevap vermeyen ve "Fistüllü Crohn Hastalığı" olduğunun mutlaka belirtilmesi durumunda,

c) Ankilozan spondilitli hastalarda kullanımı için, Sağlık Kurulu Raporunda daha önceden yeterli doz ve sürede "sülfasalazin" ve "metotreksat" kullanılmasına rağmen hastalık aktivitesinin baskılanmadığının belirtilmesi durumunda hasta katılım payından muaf olarak geri ödemesinin yapılabileceği bildirilmiştir.