ROFERON-A ENJEKSİYONA HAZIR ŞIRINGA İSİMLİ ÜRÜNÜN DOZAJ FORMLARININ PİYASADA BULUNMAMASI HAKKINDA

Roche Müstahzarları Sanayi Anonim şirketinin TEB’ne göndermiş olduğu yazıda,

Ruhsatına sahip oldukları,

ROFERON-A ROCHE 3 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga

ROFERON-A ROCHE 4.5 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga

ROFERON-A ROCHE 6 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga

ROFERON-A ROCHE 9 mio I.U. enjeksiyon hazır şırınga

adlı ürünlerin bir süreliğine ülkemizde kademeli olarak piyasaya verilmeyeceği ve ROFERON-A ROCHE 3 mio ve 6 mio mio I.U. enjeksiyon hazır şırınganın satılabilir stoklarında bulunmadığının belirtildiği, söz konusu ürünlere ilişkin üretim yerlerindeki değişiklikler nedeniyle, piyasaya arzlarında belirli bir süre boyunca kesintiler olacağı ve ürünlerin piyasada bulunamayacağı bildirilmiş olup,

Yeni üretim yerleri ile ilgili T.C. Sağlık Bakanlığı onaylarının 2013 yılının 3. veya 4.çeyreğinde alınmasının beklendiği, yeni üretim yerleri için onay alınır alınmaz ürünlerin tekrar piyasaya verilmeye başlanabileceği, bu süre zarfında hasta mağduriyetlerinin mümkün oluğu kadar önlenebilmesi ve ürünlerin tekrar piyasaya verilebilmesi için alınabilecek tüm önlemler konusunda firma tarafından gerekli çalışmaların yürütüleceği ifade edilmektedir.

Bilgilerinize sunulur.

28 Mayıs 2013 - Okunma Sayısı : 5878

Yazdır