TNF BLOKERLERİ hakkında;

T.C.

SAĞLIK BAKANLIĞI

İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü

Sayı : B.10.0.İEG.0.11.00.06

Konu: TNF Blokerleri

GENELGE

2009/73

İlgi: 28.11.2007 tarih ve 62421 sayılı Genelge

TNF blokerlerinin (infliximab, adalimumab, etanercept, abatacept) kullanımı sırasında, başta tüberküloz olmak üzere ciddi advers etkilerin toplum ve hasta sağlığı açısından izlenmesi amacıyla ?İlaç Güvenlik İzlem Formu? uygulaması yürütülmektedir. Bu uygulamaya ilave olarak ?TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu? kullanılacaktır.

Bu amaçla Bütçe Uygulama Talimatı/Sağlık Uygulama Tebliği?nde belirlenen kriterlerin yanında;

1- Söz konusu ilaçların reçetelenmesi için ilgili hastanede sağlık kurulu raporu düzenlenebilmesi amacıyla bir örneği Genelge ekinde (Ek-1) sunulan ?TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu?, hasta, ilacı reçete eden hekim ve bir tanık tarafından imzalanacaktır. Sağlık kurulu raporu hazırlanması için bu imzalı formun varlığı gereklidir. İmzalanmış form rapor ile birlikte geri ödeme kurumlarına iletilecektir. ?TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu? www.iegm.gov.tr adresinden temin edilebilir.

2- Söz konusu ilaçlar reçete edildiğinde, reçete ile birlikte örneği Genelge ekinde (Ek-2) gönderilen otokopili üç nüsha olarak hazırlanmış ve ilgili ruhsat sahipleri tarafından hastanelere dağıtılacak olan ?İlaç Güvenlik İzlem Formu? hekimlerce doldurulacaktır.

Doldurulan bu formun ilk nüshası İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)?ne, ikinci nüshası eczane aracılığıyla geri ödeme kurumlarına gönderilecek, üçüncü nüshası ise reçete eden hekimde kalacaktır. TÜFAM?a gönderilecek olan ilk nüsha, TNF blokörlerinin verildiği hastane eczaneleri veya serbest eczaneler tarafından aylık olarak biriktirilip, her ayın ilk on günü içinde ilgili İl Sağlık Müdürlüğü?ne gönderilecektir. İl Sağlık Müdürlükleri ise bu formları TÜFAM?a aynı ay içinde ulaştıracaklardır.

3- TNF blokörlerinin kullanımına devam edilebilmesi için 3?er aylık aralarla ?İlaç Güvenlik İzlem? formu doldurulması gereklidir. Reçete eden hekim formu doldurduktan sonra, iç hastalıkları uzmanı (reçete eden hekim iç hastalıkları kökenli ise kendisi, çocuk hastalarda ise çocuk hastalıkları uzmanı) ile göğüs hastalıkları veya enfeksiyon hastalıkları uzmanı hekimden konsültasyon alınarak form imzalanacaktır.

Bu Genelge ile ilgide kayıtlı Genelge yürürlükten kaldırılmıştır. Bundan sonra TNF blokörlerinin kullanımında yukarıdaki açıklamalar doğrultusunda işlem yapılacaktır. Konu ile ilgili olarak tüm kurum ve kuruluşların bilgilendirilmesi hususunda gereğini arz/rica ederim. 

                                                                                                 Prof. Dr. Nihat TOSUN

                                                                                                       Bakan a.

Ek:1-TNF-Bloker İlaçlar Hasta Onaylama Formu                                                       Müsteşar

    2-İlaç Güvenlik İzlem Formu

ek_dosya

ek_dosya