XENİCAL 120 MG KAPSÜL" M1221 , M1209, M1251 SERİLERİNİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA
"XENİCAL 120 MG KAPSÜL" M1221 , M1209, M1251 SERİLERİNİN GERİ ÇEKİLMESİ HAKKINDA;
Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan 19.12.2007 tarihli yazı ile, Roche Müstahzarları San. A.Ş.?nin ruhsatına sahip olduğu Xenical 120 mg Kapsül adlı preparat Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından yayımlanan 19.12.2007 tarihli yazı ile, Roche Müstahzarları San. A.Ş.?nin ruhsatına sahip olduğu Xenical 120 mg Kapsül adlı preparatın M1221, M1209, M1251 seri numaralı preparatlarının çözünme hızının limit dışı bulunması, ürünün kalitesi, güvenilirliği ve etkinliği yönünden sorun yaratacağından Farmasotik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre yukarıda belirtilen serilerine 2.sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi uygulandığı bildirilmektedir