XYREM 500 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ İSİMLİ İLAÇ KIRMIZI REÇETEYLE VERİLEBİLECEK İLAÇLAR KAPSAMINA ALINMIŞTIR.

 T.C. Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'ndan TEB'ne gelen 03.06.2014 tarihli ve 2014/5 sayılı Genelge ile,

         UCB Pharma A.Ş adına ruhsatlı olan “Xyrem 500 mg/ml Oral Çözelti” adlı ilacın “Sodyum Oksibat”adlı kontrole tabi maddeyi içermesi nedeniyle “Kırmızı Reçeteyle Verilebilecek İlaçlar”kapsamına alındığı;

Söz konusu ilacın;

          Polisomnografi ve MSLT ile tanısının konulduğu ve sadece Nöroloji Uzmanları tarafından “Kırmızı reçete” ve uzman hekimin imzası bulunan ilaç kullanım ile reçete edilebileceği;

       Onaylanan risk yönetim planı doğrultusunda eczanelerde ve ecza depolarında bulunmamak kaydıyla sözleşmeli kuruluş temsilcisi tarafından hastaya eczanede “Xyrem için Bilgilendirilmiş Hasta Onam Formu” eşliğinde teslim edilmek suretiyle üç aylık rapor için en fazla 9 (Dokuz) kutu ilacın hastaya verilebileceği,

        Hastanın ilk üç ayda iki haftada bir hekim tarafından görülmesi gerektiği ve sonrasında üç ayda bir takibinin yapılması gerektiği belirtilmektedir.

          Bilgilerinize sunulur.