ZELDOX 20MG/40MG/60MG/80MG KAPSÜL

ZELDOX 20MG/40MG/60MG/80MG KAPSÜL

Bağ-Kur Genel Müdürlüğü Sağlık işleri Daire Başkanlığı tarafından Birliğimize gönderilen yazıda;

Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel müdürlüğü'nden alınan 24.01.2006 tarihli yazı ile Pfizer İlaçları Ltd. Şti. adına ruhsatlı bulunan "Zeldox 20mg/40mg/60mg/80mg Kapsül" isimli müstahzarların endikasyonlarının prospektüs örneğinde belirlendiği şeklinde düzenlendiği bildirilmektedir.

Buna göre, yeni prospektüsün ENDİKASYONLAR bölümünde yapılan düzenleme;

"Zeldox, şizofreni ve ilişkili psikozların tedavisinde endikedir. Hekim ziprasidonun QT aralığını uzatma potansiyelini göz önünde bulundurmalıdır.

        Ziprasidon psikotik özellikleri olan yada olmayan, bipolar bozukluklarda görülen akut manik veya mikst epizodların tedaviside endikedir. Ziprasidonun manide profilaktik veya uzun dönemli kullanımının etkinliği kontrollü klinik çalışmalarla sistematik olaral değerlendirilmemiştir. Bu sebeple hekim uzamış periyotların tedavisinde ziprasidonu tercih ediyorsa ilacın uzun dönemdeki risklerini ve faydalarını düzenli olarak tekrar değerlendirmelidir.

şeklinde olduğu bildirilmiştir.