ZYGOSİS 40 MG IV ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ HAZIRLAMAK İÇİN LİYOFİLİZE TOZ” ADLI ÜRÜNE UYGULANAN İLAÇ GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 2509.2024 tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş.”nin ruhsatına sahip olduğu “Zygosis 40 mg IV Enjeksiyonluk Çözelti Hazırlamak İçin Liyofilize Toz” adlı ürünün D31080096A (SKT:07/2025) parti numaralısı ve E06610021A (SKT:01.2026) parti numaralısına yapılan inceleme ve analizler sonucu uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’ de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1. sınıf B seviyesinde (nihai kullanıcıya ürünü sağlayan tüm yerlere) geri çekme işlemi uygulanmış olup gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Meslektaşlarımızın bilgisine sunarız.

Kurum Duyurusu İçin Tıklayınız