Konu: Ultravist-370/50, 100, 200, 500 ml 2.Sınıf B seviyesinde Geri Çekme
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü tarafından Birliğimize gönderilen 01.08.2006 tarih 038949 sayılı yazı ile, Schering Alman İlaç ve Ecza Ticaret Ltd. Şti.?nin 01.08.2006 tarihli yazısında, ULTRAVIST-370/50, 100, 200, 500 ml adlı preparatın kristalizasyonla bağlantılı olarak partikül oluşması potansiyeli nedeniyle 15 Ağustos 1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik?e göre tüm serilerinin 2.Sınıf B seviyesinde geri çekileceğini bildirdiği ve bu talebin Genel Müdürlük tarafından uygun görüldüğü bildirilmektedir.
ek_dosya