1. SINIF A SEVİYESİNDE GERİ ÇEKME
TEB'in 10.04.2007 tarihli yazısında;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 05.04.2007 tarih 019266 sayılı yazıda, Bakanlıklarının 04.04.2007 tarihli İlaç Ruhsatlandırma Komisyon kararı gereği Novartis Sağlık Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş adına ruhsatlı Zelmac 6 mg Film Tablet isimli preparatın varsa tanıtım numuneleri dahil tüm serilerine 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 1. Sınıf A seviyesinde geri çekme işleminin uygulanacağı bildirilmektedir.
Adı geçen preparatın ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmiştir.
ek_dosya