2. Sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.) Geri Çekme İşlemi;
Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu;
TEB?in 11.04.2007 tarihli yazısında;
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize gönderdiği 11.04.2007 tarih 020687 sayılı yazıda Polifarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı olan ve aşağıda seri numaraları ile geri çekme nedeni belirtilen Polifeks %5 Dekstroz Sudaki Solüsyonu adlı preparata 15.08.1986 tarih ve 19196 sayılı Resmi Gazete?de yayımlanan ?Farmasötik ve Tıbbi Müstahzar, Madde, Malzeme ve Terkipleri ile Bitkisel Preparatların Geri Çekilmesi ve Toplatılması Hakkında Yönetmelik? gereğince 2. sınıf (eczane, ecza deposu, hastane vb.) geri çekme işleminin uygulanacağı,
Adı geçen preparatın belirtilen serilerine ait ürünlerin ilgili depolara ve ruhsat sahibi firmaya iade edilmesi gerektiği bildirilmektedir.
Ambalaj Şekli Seri No Geri Çekme Nedeni
Cam Şişede: 0610072-2 Yoğun üreme görüntüsünde pamuklanma.
Plastik Torbada: 0510041-1 Pirojen içermesi.
Plastik Torbada 0602027-1 Ambalaj üzerinde yer alan kullanıma ilişkin
bilgilerin silinmesi.