Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 29.01.2020 tarihinde (bugün) yayımlanan duyuruda;
Osel İlaç San. ve Tic. A.Ş. firmasının ruhsatına sahip olduğu “Freselamin Aminoasit I.V. İnfüzyon Solüsyonu 500 ml” adlı ürünün C18004 (SKT:06/2020) parti numaralısına, partikül içermesi sebebiyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği”ne göre 1. sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulandığı ve gereğinin yapılması konusunda ilgili firmanın bilgilendirildiği belirtilmektedir.
Bilgilerinize sunarız
Kurum duyurusu için tıklayınız.