Glaxosmithkline İlaçları San. ve Tic. A.Ş. firmasının, ruhsatına sahip olduğu "Rosiglitazone Maleat" etkin maddesini ihtiva eden "Avandia 4 mg ve 8 mg Film Tablet" adlı ilaçların "insülin ile kombine kullanımına" ilişkin müracaatı Genel Müdürlüğümüzce uygun bulunmuştur.Avandia 4 mg ve 8 mg Film Tablet isimli ilaçların yeni prospektüs endikasyonları şu şekildedir:
"Avandia, tip 2 diyabet (insüline bağlı olmayan diabetes mellitus) tedavisinde endikedir.Rosiglitazon diyet ve egzersizin yeterli olmadığı durumlarda monoterapi olarak ya da tip 2 diyabetli hastalarda glisemik kontrolu iyileştirmek için sülfonilüre ve metformin ile kombinasyon halinde uygulanabilir.Avanda,yine,yalnızca diyet, egzersiz ve Avandia'nın ya da yalnızca diyet ,egzersiz ve insilünin yeterli glisemik kontrol sağlamadığı tip 2 diyabet hastalarında, insülin ile kombine kullanımda endikedir.
Tip 2 diyabetin tedavisi diyet kontrolünü içermelidir. Diyabetik hastanın uygun biçimde tedavi görmesi için kalori kısıtlaması, kilo kaybı ve egzersiz zorunludur çünkü bunlar insülin duyarlılığını artırırlar. Bu sadece tip 2 diyabetin primer tedavisi açısından değil, ayrıca ilaç tedavisinin etkinliliğinin sürekliliği için de önemlidir. Avandia ile tedaviye başlamadan önce, zayıf glisemik kontrolün sekonder nedenleri, örn:enfeksiyon, araştırılmalı ve tedavi edilmesi" gerektiği bildirilmiştir.