FARMASİST AMPUL'A UYGULANAN GERİ ÇEKME İŞLEMİ HAKKINDA


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu tarafından 11.06.2021 tarihinde yayımlanan duyuru aşağıdaki şekildedir;

“Farmalas İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.”nin ruhsatına sahip olduğu “Farmasist 300 mg/3 ml Çözelti İçeren Ampul” adlı müstahzarın ‪19073008 (SKT:06/2021) parti numaralı numunelerinin yapılan inceleme ve analizler sonucunda uygun bulunmaması nedeniyle 19 Kasım 2015 tarih ve 29537 sayılı Resmi Gazete’de yayımlanan “Geri Çekme Yönetmeliği” ne göre 1.sınıf A seviyesinde (nihai kullanıcı seviyesi) geri çekme işlemi uygulanmış olup, gereğinin yapılması ilgili firmaya duyurulmuştur. Kamuoyuna saygılarımızla duyurulur.”

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusuna ulaşmak için tıklayınız.