?KANFLEKS %5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 1000 ml? NİN GERİ ÇEKİLMESİ İLE İLGİLİ KANSUK FİRMASININ AÇIKLAMASI
T.C. Sağlık Bakanlığı İlaç ve Eczacılık Genel Müdürlüğü?nün Birliğimize göndermiş olduğu 27.11.2007 tarih, 061999 sayılı yazısı ile, Kansuk Laboratuvarı San. ve Tic. A.Ş. adına ruhsatlı bulunan "KANFLEKS % 5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 1000 ml" isimli ürünün 0610038-2 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610039-1 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610039-2 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610040-1 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008) serilerine 2.Sınıf B seviyesinde geri çekme işleminin uygulandığının bildirilmesi üzerine söz konusu geri çekme işlemi 27.11.2007 tarihli ve 9967 sayılı yazımız ile Bölge Eczacı Odalarına duyurulmuştu.
Ancak Kansuk Laboratuarı Sanayi ve Ticaret A.Ş. tarafından Birliğimize gönderilen 28.11.2007 tarihli yazıda, firmaları adına ruhsatlı bulunan "KANFLEKS % 5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 1000 ml" adlı ilacın söz konusu serilerinin üretiminin ve satışının Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Tic. A.Ş. tarafından yapılmasından dolayı geri çekme işleminin bu şirketce yapılmasının gerekliliğini bildiren bir yazı ile Sağlık Bakanlığı?na gerekli itirazların yapıldığının bildirildiği, bu yazıyı müteakip Bakanlıkça 27.11.2007 tarihinde Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Tic. A.Ş.?ne bir yazı gönderilerek, söz konusu serilerin geri çekme işleminin uygulanmasının istendiği belirtilmiştir.
Bakanlıkça Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Tic. A.Ş.?ne gönderilen 27.11.2007 tarih ve 062001 sayılı yazı ekte de sunulmuş olup, "KANFLEKS % 5 DEKSTROZ SUDAKİ SOLÜSYONU 1000 ml" isimli ürünün 0610038-2 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610039-1 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610039-2 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008), 0610040-1 (İ.T: 10.2006 S.K.T:10.2008) serilerine uygulanacak olan 2.Sınıf B seviyesinde geri çekme işlemi Türktıpsan Sağlık Turizm Eğitim ve Tic. A.Ş. tarafından yapılacaktır.
Eki:2
ek_dosya