PROPOFOL %2 FRESENİUS ENJEKSİYONLUK VEYA İNFÜZYONLUK EMÜLSİYONA İTS’DE UYGULANAN SATIŞ BLOKAJI HAKKINDA TİTCK DUYURUSU


Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Denetim Hizmetleri Başkan Yardımcılığı tarafından 25.01.2023 tarihinde yayımlanan “Tüm Sağlık Kuruluşlarının Dikkatine” başlıklı duyuru aşağıdaki şekildedir;

Fresenius Kabi İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. ilaç firmasının ruhsatına sahip olduğu “Propofol %2 Fresenius Enjeksiyonluk veya İnfüzyonluk Emülsiyon 1000 mg/50 ml” adlı ürünün 16QC0755 (S.K.T:03/2023) partisi ile ilgili olarak TÜFAM’ a iletilen bildirimler nedeniyle başlatılan inceleme/değerlendirme süreci sonuçlanıncaya kadar söz konusu partiye İlaç Takip Sistemi’nde satış blokajı uygulanmış olup, mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında ilgili partinin kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.

Bilgilerinize sunarız.

Kurum duyurusu için tıklayınız.